获批FDA！腹腔镜手术机器人扩展适应症
2024-07-08 09:47:33
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2024年7月23日，Asensus Surgical （NYSE:ASXC）宣布，其手术机器人扩大适应症已经获得美国FDA 510（k）批准。
批准之后，其 Sehance 手术机器人系统可用于治疗成人以及儿童泌尿科患者。
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设计特点
2021年，公司还
Senhance 手术机器人系统***早于2017年在美获批上市，用于一般腹腔镜外科手术和腹腔镜妇科手术，包括良性肿瘤手术、腹腔镜腹股沟、裂孔和食管旁疝气手术、袖状胃切除术和腹腔镜胆囊切除术等。 2023年3月20日，Senhance手术机器人系统获得美国 FDA 510(k)批准，可用于儿科适应症。此前，Senhance手术机器人系统已经在欧盟和日本被批准用于儿科患者，且已经拥有3年的手术经验。 - 2024年6月24日，Asensus Surgical 宣布已经和日本圣玛丽安娜医科大学横滨市西武医院签订协议，将Senhance 手术机器人系统用于泌尿科、胃肠科以及普通外科部门。
2024年7月23日，Sehance 手术机器人获得美国FDA 510（k）批准，可用于治疗成人以及儿童泌尿科患者。
# 来自“硬镜***”的收购
2024年6月7日，Asensus Surgical 宣布，已与德国知名医疗器械制造商卡尔史托斯（Karl Storz）达成***终合并协议。
根据合并协议，卡尔史托斯将以每股 0.35 美元的现金收购 Asensus Surgical 的所有流通股，约合 9500 万美元（人民币约6.9亿元）。
这一价格比 Asensus 4 月初首次宣布交易前的股票价值高出 67%，比***近的每日交易价格高出 52%。
预计交易将于2024年第三季度完成。交易完成后，Asensus Surgical 将成为卡尔史托斯的子公司，不再在纽约证券交易所公开上市或交易。
卡尔史托斯表示，此次交易将增强公司的产品组合和市场影响力，巩固其在不断增长的机器人手术市场中的地位。
公司尤其看重 Asensus Surgical 正在开发的下一代 LUNA 机器人系统。
# ISU机器视觉系统
Asensus Surgical用于扩展ISU的机器视觉功能于2021年9月获得FDA 510(k)许可，并于2023年1月末获得欧盟CE认证。
ISU系统集成了机器视觉、增强智能和深度学习功能：
机器视觉技术：能够实时收集有关外科手术中解剖结构的数据。通过摄像头和传感器捕获手术区域的图像和信息，帮助外科医生了解手术场景；
增强智能功能：利用人工智能和深度学习算法来处理和分析实时数据，有助于外科医生更准确地导航手术过程，提供实时支持；
深度学习算法：模仿人类大脑的工作方式，通过多层神经网络来学习和处理数据。通过分析这些数据来识别潜在的问题、异常或变化，并向外科医生提供警报或建议。
2023年2月，Asensus Surgical宣布与谷歌云端平台Google Cloud建立合作关系，整合Google Cloud的安全云数据架构和机器学习技术，来分析数据，不断改进ISU软件以提升术中临床效果。
2023年9月，Asensus Surgical与英伟达公司（NVIDIA）达成技术协议，利用英伟达的一整套应用程序来提升ISU的增强智能功能，并利用下一代手术机器人平台Luna来扩展其机器人产品组合。
Asensus Surgical成立于2006年，总部位于美国，是一家外科机器人和外科手术数字化公司，专注于为手术室提供创新的数字化解决方案。
公司致力于通过先进的机器人技术和数字化工具来增强决策制定过程，以提高手术的可访问性和可预测性，并始终提供卓越的手术结果。
公司旗下Senhance外科手术机器人已于2021年通过FDA审批。此前，Asensus Surgical 还开发了Spider 单孔手术系统和SurgiBot系统。
